| 产品名称 | 一次性使用胃镜包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品基本配置由吸塑盘、检查手套、塑料镊子、医用纱布片、医用棉球组成，其他配置根据临床需要选取其中配件：牙垫、喷淋管、玻璃注射器、调羹、手术巾、贮液杯。医用纱布片应符合YY0331-2006的要求；医用棉球应符合YY0330-2002的要求；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g；其他选用型配件均应符合产品注册标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为供医临床胃镜检查辅助用。 |
| 型号规格 | FL-W |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2640878号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 生产地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 批准日期 | 2014-10-16 |
| 有效期至 | 2019-10-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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