| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器和一次性切割组件组成。根据外形不同分为A、B型两种规格，根据管腔长度不同吻合器分为短管型(60mm)、标准型(160mm)和加长型(260mm)三种规格。根据缝合长度不同切割组件可分为三种规格，根据吻合钉高度的不同A、B型切割组件又各分为四种尺寸。A型主要由吻合钉、钉仓、抵钉座、切割刀、保险板、外套、调节旋钮、上下调节外壳、锁销、左右推块、击发手柄、左右固定手柄组成；B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓支架、套管、转动柄、转动把手、主手柄、活动手柄、复位块、复位把手、吻合钉组成。切割刀为12Cr18Ni9、吻合钉为TA1，组件为独立包装。本产品经辐射后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合 |
| 型号规格 | 吻合器：DEC-A/B 60/160/260组件： DER A 30V/L/H、DER A 45V/L/H/M 、DER A 60L/H/M 、DER B 30G/T/P、DER B 45G/T/P/B、DER B 60 T/P/B |
| 注册证编号 | 苏械注准20182220788 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2080094号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040109号。 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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