| 产品名称 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:0.1 mol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.5；R2: 0.2 g/L致敏胶乳微球(表面结合有兔抗人C反应蛋白多克隆抗体) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血/末梢血中C反应蛋白(CRP)的含量 |
| 型号规格 | 包装规格 瓶数×装量生化包装 25 mL (R1：1×20 mL+ R2：1×5 mL) 50 mL (R1：1×40 mL+ R2：1×10 mL) 100 mL(R1：1×80 mL+ R2：1×20 mL) 100 mL(R1：2×40 mL+ R2：1×20 mL) 200 mL(R1：2×80 mL+ R2：1×40 mL) 225 mL(R1：3×60 mL+ R2：1×45 mL)特蛋包装 100人份 200人份 400人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃~8℃避光未拆封状态下存放，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光(2℃~8℃)可保存1个月 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400882 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170028号。 |
| 批准日期 | 2019-11-08 |
| 有效期至 | 2023-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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