| 产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高频手术电极由刀头、柄部、手控开关(DB-S型)和电缆线组成。电极头采用1Cr18Ni9医用不锈钢材料制成，电缆线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造，按控制方式不同分为手控型和脚控型两种规格，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频电刀配套使用，供手术时对组织进行电切、电凝用。 |
| 型号规格 | DB-S、DB-J |
| 注册证编号 | 苏械注准20182250570 |
| 注册人名称 | 张家港市航天医疗电器有限公司 |
| 注册人住所 | 杨舍镇城北路43号 |
| 生产地址 | 张家港市凤凰镇西张袁村1幢 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2250044号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010317。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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