产品名称 | 超声波洁牙机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由换能器和刀头等部分组成,利用超声波振动清除牙结石等污垢。 |
适用范围/预期用途 | 适用于清洁牙齿时使用。 |
型号规格 | B5型 |
注册证编号 | 豫械注准20172551050 |
注册人名称 | 郑州远大电子有限公司 |
注册人住所 | 郑州高新区樱花街5号 |
生产地址 | 郑州市高新区冬青街12号 |
批准日期 | 2017-12-29 |
有效期至 | 2022-12-28 |
编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0371-67935029; 0371-67933395;0371-67935109;0371-67935206 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分:牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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