产品名称 | 动态心电图分析系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由动态心电图记录器、动态心电图回放分析软件、导联线、传输线组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血(AECG-12A、AECG-12B、AECG-12C适用)的动态记录和诊断。 |
型号规格 | AECG-12A、AECG-03A、AECG-12B、AECG-12C |
注册证编号 | 粤械注准20182210082 |
注册人名称 | 惠州科美思医用仪器有限公司 |
注册人住所 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
生产地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
备注 | 本文件与“粤械注准20182210082”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
批准日期 | 2020-07-02 |
有效期至 | 2023-01-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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