| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器及其附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头套、钉仓套、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀组成；其中钉仓套由ABS材料制成，吻合钉由00Cr18Ni14Mo3材料制成，环形刀由06Cr19Ni10制成；附件为测量用内径尺；根据调节螺母的型式不同，可分为圆形调节螺母和蝶形调节螺母两种型号，圆形调节螺母用“A”表示，蝶形调节螺母用“B”表示；根据环形刀直径的不同，每种型号又可分为11mm、13mm、15mm、17mm、19mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm这10种规格；每种型号规格根据吻合钉钉腿高度不同，又可分为高钉、低钉两种，高钉为3.5mm，用“H”表示，低钉为3.0mm，用“L”表示。包皮切割吻合器以无菌形式提供、经环氧乙烷灭菌后，应无菌;附件以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | AKYBWA/B-11H/L； AKYBWA/B-13H/L； AKYBWA/B-15H/L； AKYBWA/B-17H/L； AKYBWA/B-19H/L； AKYBWA/B-22H/L；AKYBWA/B-25H/L； AKYBWA/B-29H/L； AKYBWA/B-32H/L；AKYBWA/B-34H/L； |
| 注册证编号 | 苏械注准20172092076 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100083号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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