| 产品名称 | 管形吻合器及一次性吻切组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 管形吻合器及一次性吻切组件主要由抵钉座、吻切组件、弯管、器体、活动手柄、保险块、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、接杆组成。其中，抵钉座、手柄、环形刀、接杆采用符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10材料制成，组件外壳采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料制成，吻合钉采用符合GB/T 13810-2007标准的TA1材料制成。按吻切组件外径不同分为25、27、29、32mm四种规格。吻合器器体以非灭菌方式提供，吻切组件经环氧乙烷灭菌应无菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：DW-25/27/29/32组件：DWZ-25/27/29/32 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172082315 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托企业生产地址） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2081465号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070087号。 |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
