| 产品名称 | 一次性使用泌尿道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道导丝采用医用1Cr18Ni9Ti不锈钢、聚四氟乙烯(PTFE)、钛镍合金材料制成。按材质和形状分为：金属导丝(JS)、金属弯头导丝(JW)和斑马导丝(FS)三种；按外径尺寸分为0.7mm(0.028)、0.8mm(0.032)、0.9mm(0.035)、1.0mm(0.038)这四种规格。分别为：JS-0.7mm(0.028)、JS-0.8mm(0.032)、JS-0.9mm(0.035)、JS-1.0mm(0.038)、JW-0.7mm(0.028)、JW-0.8mm(0.032)、JW-0.9mm(0.035)、JW-1.0mm(0.038)、FS-0.7mm(0.028)、FS-0.8mm(0.032)、FS-0.9mm(0.035)、FS-1.0mm(0.038)。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | JS-0.7mm(0.028)、JS-0.8mm(0.032)、JS-0.9mm(0.035)、JS-1.0mm(0.038)、JW-0.7mm(0.028)、JW-0.8mm(0.032)、JW-0.9mm(0.035)、JW-1.0mm(0.038)、FS-0.7mm(0.028)、FS-0.8mm(0.032)、FS-0.9mm(0.035)、FS-1.0mm(0.038) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221372 |
| 注册人名称 | 张家港市华美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 大新镇大新村 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇大新村 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010723号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-58710790; 13306247588;13306246628;13002390028;13718894087;13732909361;0512-58586898;13714350461;18051833588;13301561658 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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