| 产品名称 | 耳背式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 |
| 型号规格 | TL-111、TL-112、TL-113 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172460550 |
| 注册人名称 | 中山市天乐听力技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇菊城大道中1号 |
| 生产地址 | 中山市小榄镇菊城大道中1号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172460550”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。 |
| 批准日期 | 2019-04-26 |
| 有效期至 | 2022-04-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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