| 产品名称 | 缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（游离钴比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂(R-1)：氯化钴；试剂(R-2)：DTT；校准品：含缺血性修饰白蛋白(IMA)；质控品：含缺血性修饰白蛋白(IMA)。" |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中缺血性修饰白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | "32ml/盒(R-1：24ml×1，R-2：8ml×1)；32ml/盒(R-1：24ml×1，R-2：8ml×1，校准品：0.5ml×2)；32ml/盒(R-1：24ml×1，R-2：8ml×1，质控品：0.5ml×2)；32ml/盒(R-1：24ml×1，R-2：8ml×1，校准品：0.5ml×2，质控品：0.5ml×2)；80ml/盒(R-1：60ml×1，R-2：20ml×1)；80ml/盒(R-1：60ml×1，R-2：20ml×1，校准品：0.5ml×2)；80ml/盒(R-1：60ml×1，R-2：20ml×1，质控品：0.5ml×2)；80ml/盒(R-1：60ml×1，R-2：20ml×1，校准品：0.5ml×2，质控品：0.5ml×2)；160ml/盒(R-1：60ml×2，R-2：20ml×2)；160ml/盒(R-1：60ml×2，R-2：20ml×2，校准品：0.5ml×2)；160ml/盒(R-1：60ml×2，R-2：20ml×2，质控品：0.5ml×2)；160ml/盒(R-1：60ml×2，R-2：20ml×2，校准品：0.5ml×2，质控品：0.5ml×2)；320ml/盒(R-1：60ml×4，R-2：20ml×4)；320ml/盒(R-1：60ml×4，R-2：20ml×4，校准品：0.5ml×2)；320ml/盒(R-1：60ml×4，R-2：20ml×4，质控品：0.5ml×2)；320ml/盒(R-1：60ml×4，R-2：20ml×4，校准品：0.5ml×2，质控品：0.5ml×2)；2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1)；2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1，校准品：0.5ml×2)；2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1，质控品：0.5ml×2)；2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1，校准品：0.5ml×2，质控品：0.5ml×2)。" |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光，12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400359 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 批准日期 | 2017-06-02 |
| 有效期至 | 2022-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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