| 产品名称 | 生物反馈胃肠动力仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、主板、电源、电极片、心电导联线、触摸显示屏和打印机组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于功能性便秘患者的治疗 |
| 型号规格 | KC-3000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182260721 |
| 注册人名称 | 南京宽诚科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-86711668; 025-86715651;025-86715668 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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