| 产品名称 | IgM抗D血型定型试剂 （单克隆抗体） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IgM性质抗-D单克隆抗体(细胞株RUM-1)、稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于 RhD血型检测，仅用于临床诊断，不用于血型筛查。 |
| 型号规格 | 10ml/支，1支/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402117 |
| 注册人名称 | 江阴力博医药生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路78号 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层） |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3401562号 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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