| 产品名称 | 免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：聚乙二醇0.8%、氯化钠 120mmol/L、 防腐剂0.1%、 三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液100mmol/L；R2：羊抗人IgA特异抗血清2.0ml/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液100mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体血清样本中免疫球蛋白A的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1: 30ml×1，R2: 10ml×1 R1: 60ml×1，R2: 20ml×1 R1: 30ml×2，R2: 10ml×2 R1: 60ml×2，R2: 20ml×2 R1: 30ml×4，R2: 10ml×4 R1: 60ml×4，R2: 20ml×4 R1: 30ml×6，R2: 10ml×6 R1: 60ml×6，R2: 20ml×6 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400276 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15211166565; 17775883369;18627596359;0731-84516768;0731-84516478 |
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