| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品(选配)组成。 试剂1(R1)：MOPS缓冲液：PH=7.0, 65mmol/L；Thio-NAD：1g/L； 试剂2(R2)：MOPS缓冲液：PH=7.0, 65mmol/L；NADH：6g/L；叠氮钠：0.6mmol/L； 3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)：≥5000U/L。 校准品的组成：单个水平的液体校准品，在甘氨酸缓冲液中添加胆酸钠，稳定剂<0.1%；定值范围：(40～60)μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：2×60mL， 试剂2(R2)：2×20mL； 校准品(选配)：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在(2～8)℃避光保存，有效期为18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20172401009 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 其他内容 | 产品检验报告不提交说明：本产品无强制性标准和国家标准品发布更新，产品亦无变化，故不需要提交产品检验报告。 |
| 批准日期 | 2017-09-22 |
| 有效期至 | 2022-09-21 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-67855500; 010-84923554;13911039018 |
| 网址 | 暂无权限 |
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