| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成 分 浓 度 试剂1 Reagent 1 甘氨酸缓冲液 ≥100.0mmol/L 试剂2 Reagent 2 羊抗人白蛋白抗血清 校准品 (选配) 人白蛋白 该校准品为水基质液体校准品 目标浓度：(500－1200)mg/L 具体定值见瓶签， 质控品 低值 (选配) 甘氨酸缓冲液(50mM) 人白蛋白 该质控品为水基质液体质控品 目标浓度:(10－30)mg/L 具体靶值见瓶签 质控品 高值 (选配) 甘氨酸缓冲液(50mM) 人白蛋白 该质控品为水基质液体质控品 目标浓度:(30－60)mg/L 具体靶值见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体尿液中微量白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×5；试剂2:10ml×5；校准品(选配):1ml×1质控品低值(选配):1mL×1质控品高值(选配):1mL×1 试剂1:40ml×5；试剂2:50ml×1；校准品(选配):1ml×1质控品低值(选配):1mL×1质控品高值(选配):1mL×1 试剂1:40ml×2；试剂2:10ml×2；校准品(选配):1ml×1质控品低值(选配):1mL×1质控品高值(选配):1mL×1 试剂1:40ml×2；试剂2:20ml×1；校准品(选配):1ml×1质控品低值(选配):1mL×1质控品高值(选配):1mL×1 试剂1:60ml×5；试剂2:15ml×5；校准品(选配):1ml×1质控品低值(选配):1mL×1质控品高值(选配):1mL×1 试剂1:60ml×2；试剂2:15ml×2；校准品(选配):1ml×1质控品低值(选配):1mL×1质控品高值(选配):1mL×1 试剂1:40ml×3；试剂2:10ml×3；校准品(选配):1ml×1质控品低值(选配):1mL×1质控品高值(选配):1mL×1 试剂1:60ml×2；试剂2:12ml×2；校准品(选配):1ml×1质控品低值(选配):1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃贮存，有效期为18月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400921 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座，北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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