| 产品名称 | 免疫荧光检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源适配器组成，FS-114型可选配内部电源 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用测试卡配套使用，适用于免疫荧光检测。 |
| 型号规格 | FS-112型、FS-113型、MF-101型、FS-114型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400077 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400077”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
| 批准日期 | 2019-12-18 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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