| 产品名称 | 降钙素原(PCT)质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质的冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中降钙素原(PCT)项目检测时，进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 低值：1×3 mL；高值：1×3 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存12个月。开瓶复溶后-20℃避光保存，可稳定30天。本品复溶后不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401009 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 批准日期 | 2016-08-08 |
| 有效期至 | 2021-08-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-81887515; 0755-81888998;0755-81888008;0755-81888996;0755-81888398;4007005652;023-68603650 |
| 网址 | 暂无权限 |
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