| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内含检测卡、干燥剂和一次性加样管。检测卡由PVC外壳和试纸组成，试纸含有胶体金标记物及抗类风湿因子抗体等成分。注：不同批的类风湿因子检测试剂盒(胶体金法)各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 类风湿因子检测试剂盒(胶体金法)定性地判定人体血液中的类风湿因子(RF)浓度。类风湿因子阳性除见于风湿性关节炎外，还可见于病毒感染如肝炎、肿瘤，慢性感染如肺结核、亚急性细菌性心内膜炎以及其他自身免疫性疾病。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃-30℃干燥避光处保存，有效期24个月。内包装袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122401649 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2。 |
| 批准日期 | 2016-02-19 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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