| 产品名称 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AFP检测试剂卡：包被有AFP单克隆抗体、AFP抗体胶体金、羊抗兔IgG、兔IgG胶体金。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于定性检测全血/血清样本中甲胎蛋白(AFP)水平，作AFP异常者的筛查用(不用于肝癌辅助诊断、疗效及预后观察)。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光干燥保存，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400640 |
| 注册人名称 | 上海芯超生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区李冰路151号5号楼4楼 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区李冰路151号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2015-11-03 |
| 有效期至 | 2020-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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