| 产品名称 | 微波热疗探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微波热疗探头由连接器、微波电缆、杆件和工作头部组成。 微波热疗探头的连接器螺纹接口应符合IEC 60169的相关标准。 基本参数：适用的微波工作频率：2450MHz±30MHz；在额定功率下，治疗时热疗探头的微波电缆的最高温度≤60℃。微波热疗探头在其工作频率下工作时的驻波比≤3。微波热疗探头辐射时，在热疗探头正前方1m以及后25cm内，无用辐射的密度不超过2mW/cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 与2450MHz的微波治疗设备配套，在微波手术中作理疗时使用。 |
| 型号规格 | RL-1、RL-2、RL-3、RL-4、RL-5、RL-6、RL-8、RE-1、RE-2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172250006 |
| 注册人名称 | 南京维京九洲医疗器械研发中心 |
| 注册人住所 | 南京市鼓楼区中山北路216号天和大厦5楼 |
| 生产地址 | 南京市鼓楼区中山北路216号天和大厦5楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160024号。 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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