| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 (MOPSO)、聚乙二醇8000(PEG8000)；R2: 结合鼠抗人FDP抗体的胶乳微球、Proclin-300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：1×35ml R2：1×10ml； R1：1×70ml R2：1×20ml；R1：2×35ml R2：2×10ml； R1：2×70ml R2：2×20ml；R1：3×35ml R2：3×10ml； R1：3×70ml R2：3×20ml；R1：2×350ml R2：2×100ml； R1：1×700ml R2：1×200ml；R1：4×350ml R2：4×100ml； R1：1×2100ml R2：1×600ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃(避光、禁止冻结),21个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400238 |
| 注册人名称 | 上海贞元诊断用品科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦工业园区崧泽大道9959号-2 |
| 生产地址 | 上海市青浦工业园区崧泽大道9959号-2 |
| 批准日期 | 2016-04-08 |
| 有效期至 | 2021-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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