| 产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型试剂盒（PCR-反向点杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HPV分型PCR试剂：细胞裂解液、HPV分型PCR反应管、HPV阳性质控品、阴性质控品； 反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ浓缩液、HPV分型杂交膜条。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人宫颈脱落细胞样本和生殖泌尿道分泌物中28种人乳头瘤病毒(HPV)基因型别的核酸，包括：15种常见高风险HPV型别16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，66，68，82；3种少见高风险HPV型别26，53，73；10种低风险HPV型别6，11，40，42，43，44，54，61，81，83。 |
| 型号规格 | 单管单人份，24人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400762 |
| 注册人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区荔枝山路6号1号楼510室 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号1号楼510-518室 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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