| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 特异性试剂：包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照；通用试剂：底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(25×);封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体(抗-HEV·IgM)。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400400 |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 批准日期 | 2017-03-08 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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