| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：包被用重组HIV 1型抗原、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV1型抗原、标记用重组HIV 2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜； 缓冲液。试剂盒中还包括一次性塑料吸管、检测卡(仅包含在条型单人份：50人份/盒的包装规格中)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测全血、血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型抗体。 |
| 型号规格 | 条型单人份：50人份/盒；板型单人份：40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400002 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3400075号 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2021-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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