| 产品名称 | 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。)；(2)干燥剂产品储存条件及有效期：原包装于2～35℃保存，禁止冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。附件：产品技术要求、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
| 型号规格 | 试条(货号：RH-GNH-S)：1人份/盒，20人份/盒，100人份/盒； 试盒(货号：RH-GNH-C)：1人份/盒，20人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401895 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 批准日期 | 2015-10-14 |
| 有效期至 | 2020-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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