| 产品名称 | 盆底肌训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于女性盆底肌力康复训练。 |
| 型号规格 | XY-K-PDJ-I、XY-K-PDJ-II |
| 注册证编号 | 豫械注准20172210059 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0372-3867699; 0372-7077533;13837284719;18738220579;0372-7776088;18317765445;0372-7775555;13569061505;0372-7713696;13526170543 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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