| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 煮沸法：样本处理试剂、PCR扩增反应试剂；柱提取：样品处理试剂、PCR扩增反应试剂；对照试剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆样本的乙型肝炎病毒核酸DNA定量检测。 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃冷冻保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401197 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 备注 | 2016年11月23日同意更正生产地址内容，2016年6月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-11-23 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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