| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成 试剂1(R1)： Tris缓冲液 100mmol/L 试剂2(R2)： 抗肌红蛋白抗体 0.6% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白(Mb)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1× 45 ml 试剂2： 1× 15 ml； 试剂1：2× 45 ml 试剂2： 2× 15 ml； 试剂1：2× 60 ml 试剂2： 2× 20 ml； 试剂1：3×100 ml 试剂2： 1×100 ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400464 |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 其他内容 | 我公司已办理该产品注册证登记事项变更和许可事项变更事宜。登记事项变更为住所变更和生产地址文字性变更，变化如下：“生产地址：北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧”变更为“生产地址：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼”。“生产地址：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。“住所：北京市东城区板桥胡同4号”变更为“住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。许可事项变更内容详见产品变更批件。 |
| 批准日期 | 2016-06-01 |
| 有效期至 | 2021-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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