| 产品名称 | 便潜血检测试剂盒（化学法＋胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂条由干化学法试剂块和胶体金免疫层析试剂条组成，其中包括：化学法试剂块(主要成份四甲基联苯胺)、硝酸纤维膜(包被有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体)、吸水纸、样品垫、PVC底板、检测线(包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体)、控制线(包被有羊抗鼠多克隆抗体)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于人体粪便样本中血红蛋白的半定量检测。 |
| 型号规格 | 卡型：100人份/盒；50人份/盒；25人份/盒；10人份/盒；5人份/盒；1人份/盒；条型：100人份/筒；50人份/筒；25人份/筒；1人份/条。 |
| 产品储存条件及有效期 | 24个月(贮存于温度 4℃～30℃、干燥 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400422 |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号 |
| 生产地址 | 北京市大兴采育镇工业区104国道旁凤河营卫生院内 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400396号 |
| 批准日期 | 2016-05-13 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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