| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻(缝)合器和组件由抵钉座、吻合钉、手柄、手柄外壳、钉仓、支架板组成。吻合钉材料为TA1、TA2、TA3、钽丝(Ta1)；抵钉座材料为06Cr19Ni10、30Cr13；钉仓材料为PC。按产品结构差异分为A(固定式)、B(可调式)、C(双手柄式)三种型号，按切口的闭合长度可分为十种规格，吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强。产品出厂时器械自配一个组件，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162080547 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080755号(更2013-317)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2019-02-26 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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