| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1:Good，s Buffer缓冲液、氯化钠、氯化镁、a-葡萄糖苷酶、单克隆抗体；R2：Good，s Buffer缓冲液、ET-G7PNP。" |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中胰淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | "(单位：毫升)：⑴R1 9×63，R2 9×16； ⑵R1 6×20，R2 3×10；⑶R1 2×60，R2 2×15； ⑷R1 8×60，R2 2×60；⑸R1 4×25，R2 1×25； ⑹R1 6×100，R2 2×75；⑺R1 3×20，R2 3×4； ⑻R1 2×60，R2 2×15；⑼R1 4×25，R2 1×25； ⑽R1 1×1000，R2 2×125。" |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,18个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400707 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400363号 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-50610052 |
| 网址 | 暂无权限 |
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