产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、电源适配器及软件组成。其中主机主要由步进电机、光源、电路板、NFC卡组件及触控屏组成(适用于T707、T701)。分析仪由主机、电源适配器及软件组成。其中主机主要由光源、电路板、NFC卡组件及触控屏组成(适用于T709)。 |
适用范围/预期用途 | 与配套试剂配合使用,对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定量检测。 |
型号规格 | T707、T701、T709 |
注册证编号 | 粤械注准20182400380 |
注册人名称 | 深圳市东邦生物医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋7楼03区 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋7楼03区 |
备注 | 本文件与“粤械注准20182400380”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
批准日期 | 2020-02-27 |
有效期至 | 2023-03-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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