产品名称 | 人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由HPV分型基因芯片阅读仪、适配器、HPV分型基因芯片分析软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)配套使用,对经其杂交处理过的HPV分型基因芯片进行扫描,并对扫描图像进行分析获得HPV分型检测结果。 |
型号规格 | HPV-GenoCam-9600 |
注册证编号 | 粤械注准20172401912 |
注册人名称 | 港龙生物技术(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601(5层、16层) |
生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601(5层、16层) |
备注 | 本文件与“粤械注准20172401912”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-10其他医用分析设备。 |
批准日期 | 2020-04-08 |
有效期至 | 2022-11-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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