| 产品名称 | 自动光激化学发光检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由自动光激化学发光检测仪主机和专用软件(版本：2.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与博阳生物科技(上海)有限公司生产的光激化学发光试剂配套使用，供医疗机构用于检测体液(血清或血浆)内与试剂盒相对应的特异性抗原和抗体。 |
| 型号规格 | LiCA500 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400049 |
| 注册人名称 | 嘉兴凯实生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层 |
| 批准日期 | 2019-07-08 |
| 有效期至 | 2023-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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