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产品名称 体外引流系统
结构及组成/主要组成成分 产品结构及组成:体外引流系统由套件A、B、C和D组成。其中套件A由引流导管(单腔或双腔)、导引钢针、套管钢针、固定圈、鲁尔转换接头(带尾帽)组成;套件B由引流导管、穿刺针(带针芯)、扩张管、导丝(带助推器)组成;套件C由空气过滤装置、刻度挂尺(压力监测)、挂绳、压力调节瓶(可防逆流)、三通阀、滴斗、鲁尔接头及护帽、止液开关、进液管、排气装置、积液袋、圆锥接头(带尾帽)组成;套件D由连接导管、三通阀、圆锥接头、积液袋组成。根据临床用途分为颅脑外引流系统和腰大池持续外引流系统。颅脑外引流系统由A、C、D组成,
适用范围/预期用途 颅脑外引流系统适用于脑出血的微创血肿清除;颅脑外科术前、术中或术后的脑室外引流;梗阻性脑积水、不明原因脑积水的脑室外引流;颅内各部位(硬膜下、硬膜外、脑内等)血肿、脓肿、囊肿的液状物引流。腰大池持续外引流系统适用于蛛网膜下腔出血、硬膜下积液、脑室出血、外伤及术后引起的耳、鼻、手术切口脑脊液漏及颅内感染等的腰椎蛛网膜下腔脑脊液引流置换。
型号规格 颅脑外引流系统、腰大池持续外引流系统
注册证编号 国械注准20163660674
注册人名称 山东大正医疗器械股份有限公司
注册人住所 威海高技术产业开发区大连路65号
生产地址 威海市火炬高新技术产业开发区驾山号70号
批准日期 2016-04-19
有效期至 2021-04-18
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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