| 产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号1主要成分 规格及装量1.校准品S0含有0pg/mL FT3(游离三碘甲状腺原氨酸)的缓冲液(去T3(三碘甲状腺原氨酸)/T4(甲状腺素)人血清、0.1%v/v Proclin 300， pH 7.4)。 0.5 mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶2.校准品S1含有2pg/mL FT3的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300， pH 7.4)。 0.5 mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶3.校准品S2含有4pg/mL FT3的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300， pH 7.4)。 0.5 mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶4.校准品S3含有8pg/mL FT3的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300， pH 7.4)。 0.5 mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶5.校准品S4含有16pg/mL FT3的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300， pH 7.4)。 0.5 mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶6.校准品S5含有30pg/mL FT3的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300， pH 7.4)。 0.5 mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶7.说明书 1份8.条码卡 1份型号2主要成分 规格及装量1.校准品1含有4pg/mL FT3的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300， pH 7.4)。 0.5 mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶2.校准品2含有16pg/mL FT3的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300， pH 7.4)。 0.5 mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶3.说明书 1份4.条码卡 1份 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于建立本公司游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)项目的工作曲线。 |
| 型号规格 | 型号1： 校准品S0 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶校准品S1 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶校准品S2 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶校准品S3 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶校准品S4 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶校准品S5 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶型号2： 校准品1 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶校准品2 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件为2~8℃，有效期12个月。2.避免阳光直射，密封避光保存。3.试剂运输要求：置于2~8℃环境下运输，运输过程中避免碰撞。4.开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存。5.生产日期、失效日期见标签。未开封试剂2~8℃ 有效期内均可使用开封试剂2~8℃ 28天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402100 |
| 注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100038号。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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