| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 载脂蛋白B检测试剂盒分单试剂和双试剂两种，单试剂主要成分为ApoB试剂：羊抗人载脂蛋白B血清(1%～8%)、50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞。双试剂由试剂R1和试剂R2组分，R1试剂：50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞，PH8.0±0.2；R2试剂：50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、0.85%氯化钠、羊抗人载脂蛋白B血清(4%～32%)、0.01%硫柳汞。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度。 |
| 型号规格 | 规格1(50ml)：ApoB试剂：2×25ml规格2(60ml)：ApoB试剂：2×30ml规格3(80ml)：ApoB试剂：2×40ml规格4(100ml)：ApoB试剂：2×50ml规格5(180ml)：ApoB试剂：2×90ml规格6(120ml)：R1：2×45ml R2：2×15ml规格7(120ml)：R1：3×30ml R2：2×15ml规格8(160ml)：R1：2×60ml R2：2×20ml规格9(240ml)：R1：2×90ml R2：4×15ml规格10(240ml)：R1：4×45ml R2：2×30ml规格11(720ml)：R1：12×45ml R2：12×15ml规格12(960ml)：R1：16×45ml R2：16×15ml |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开的试剂盒自生产日起避光储存于2~8℃可稳定12个月，打开的试剂避光冷藏于2~8℃中可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402165 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物仪器试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇国泰北路1号F栋3层 |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401272号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110067号。 |
| 批准日期 | 2019-07-11 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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