| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂： 三羟甲基氨基甲烷(Trizma base) 100 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%R2试剂：包被鸡抗人胱抑素C多克隆抗体的胶乳颗粒 10％磷酸氢二钠(Na2HPO4) 8.0 mmol/L磷酸二氢钾(KH2PO4) 5.0 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中胱抑素C的含量 |
| 型号规格 | 72 ml(R1: 1×60 ml、R2:1×12ml)；144 ml(R1:2×60 ml、R2:2×12ml)；216 ml(R1:3×60 ml、R2:3×12 ml)；288 ml(R1: 4×60 ml、R2: 4×12 ml)；576ml(R1: 8×60 ml、R2: 8×12 ml)； 600ml(R1：1×500 ml、R2: 1×100 ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂密闭贮存于2℃－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为18个月；产品开封后在2℃－8℃避光储存环境下，有效期为45天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402287 |
| 注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400451号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120121号。 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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