| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 0.1 mol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.5；R2: 0.2 g/L致敏胶乳微球(表面结合有鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆抗体1和鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆抗体2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。 |
| 型号规格 | 包装规格 瓶数×装量30mL R1：1× 24 mL+ R2：1× 6 mL50mL R1：1× 40 mL+ R2：1× 10 mL100mL R1：1× 80 mL+ R2：1× 20 mL200mL R1：2× 80 mL+ R2：1× 40 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光(2~8℃)可保存1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401964 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170028号。 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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