| 产品名称 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)配套使用，用于真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：50测试/盒、水平2：50测试/盒、水平3：50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光贮存，有效期36个月。溶解后应在60min内使用。也可置于-20℃保存，有效期为7天。复融一次有效，复融后应在30min内使用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400310 |
| 注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172400310”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。 |
| 批准日期 | 2020-01-06 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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