| 产品名称 | 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖测试条：葡萄糖氧化酶、电子传递中介物；密码卡(倍稳II型不配备)；控制液(高、低两种浓度)：葡萄糖、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与对应的血糖仪配套使用，用于定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 型号：倍稳I型、倍稳Ⅱ型、倍稳III型、倍稳ⅡS型、A-1型。各型号的血糖测试条均有以下包装规格：7人份/袋(盒)、10人份/袋(盒)、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。控制液(可选配组分)：2.0mL/瓶(高、低两种浓度)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试条与控制液应储存在阴凉、干燥的室温环境下2~30℃，应远离热源及潮湿环境，避免日光直射，切忌冷藏或冷冻。包装完好的测试条与控制液的有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172401051 |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢4层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢4层 |
| 批准日期 | 2019-04-18 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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