| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)为检测卡式，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和塑料壳组成。金标垫聚酯纤维膜上有胶体金标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体，抗体浓度5mg/ml，标记量为3ug/人份；硝酸纤维素膜包被有心肌肌钙蛋白I单克隆抗体和羊抗鼠IgG，抗体浓度分别为1mg/ml和2mg/ml,包被量均为0.7ug/人份。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆心肌肌钙蛋白I。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 常温保存(4℃～30℃)，24个月；铝箔袋打开后常温(4℃～30℃)2小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401548 |
| 注册人名称 | 南京博天科智生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区龙眠大道568号紫金（方山）科技创业特别社区紫金北五幢北楼三层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区龙眠大道568号紫金（方山）科技创业特别社区紫金北五幢北楼三层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400483号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080015号。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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