| 产品名称 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于定量检测人血清、血浆中肌红蛋白(MYO)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2-30℃储存，不得冻存。有效期：储存条件下的有效期为12个月。检测卡、样本稀释液即开即用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400110 |
| 注册人名称 | 天津欧尔克医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）海航路221号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）海航路221号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172400110”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。 |
| 批准日期 | 2019-07-10 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13662062112; 16662062112;15222631332;022-29451996;022-29451966 |
| 网址 | 暂无权限 |
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