| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、聚乙二醇(PEG)、防腐剂；R2：Tris缓冲液、防腐剂、抗人RF抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品与质控品可选配。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中类风湿因子的含量。 |
| 型号规格 | R1:40mL×1 R2:10mL×1；R1:20mL×1 R2:5mL×1；R1:40mL×2 R2:20mL×1；R1:40mL×3 R2:30mL×1；R1:40mL×4 R2:40mL×1；R1:60mL×3 R2:45mL×1；R1:90mL×2 R2:45mL×1；R1:40mL×4 R2:20mL×2；R1:40mL×8 R2:20mL×4；R1:40mL×8 R2:40mL×2；R1:60mL×9 R2:45mL×3；R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒；R1:12×60测试/盒 R2:12×60测试/盒； R1:1×310测试/盒 R2:1×310测试/盒；R1:2×310测试/盒 R2:2×310测试/盒；R1:3×310测试/盒 R2:3×310测试/盒；R1:4×310测试/盒 R2:4×310测试/盒；R1:8×310测试/盒 R2:8×310测试/盒；校准品(选配)：1.0ml×1；质控品(选配)：0.5ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定28天。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401608 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 批准日期 | 2017-01-05 |
| 有效期至 | 2022-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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