| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酰替甘氨酸 150mmol/LR2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 6mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清的γ-谷氨酰基转移酶的含量。 |
| 型号规格 | R1: 4×18mL + R2:4×18mL R1: 4×40mL + R2:4×40mLR1: 4×104mL + R2:4×104mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂于贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期 (15个月)。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400669 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400548号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2019-07-04 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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