| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内含检测卡、干燥剂和一次性加样管。检测卡由PVC外壳和试纸组成，试纸含有胶体金标记物及抗心肌肌钙蛋白I抗体等成分。注：不同批的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶体金法)采用胶体金法定性检测血液中的肌钙蛋白I(cTnI)，仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃-30℃干燥避光处保存，有效期24个月。内包装袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122401652 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2。 |
| 批准日期 | 2016-02-19 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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