| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由医用诊断X射线机高压发生器、X射线管组件、悬吊装置(HLDR-65G适用)、摄影床、摄影架、限束器、影像探测器、影像处理软件、曝光控制台、辅助设备(主机、监视器、扩展坞和路由器)(HLDR-50G、HLDR-65G适用)、辅助设备(微型计算机、液晶显示器、路由器)(HLDR-50G-1适用)、选配部件(滤线栅、自动曝光控制(AEC))组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | HLDR-50G、HLDR-65G、HLDR-50G-1 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182300038 |
| 注册人名称 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区渝州路4号31-6号 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号：A4-1、B1-1、B1-2、B1-4、B2-1、C1、C2-1、C2-3 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2023-02-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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