| 产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌针灸针的针体采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或铝管柄/铜管柄滚花，经表面镀银/钝化/氧化处理而成；或直接采用06Cr19Ni10不锈钢丝绕制而成，进针管采用PVC塑料制成；按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种，包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种，按照尺寸不同分为若干规格，一次性使用无菌针灸针为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用无菌针灸针应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 型号规格 | 0.16～0.45mm×13～100mm。型式：分为平柄针、环柄针、花柄针；分带进针管和不带进针管两种。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172272566 |
| 注册人名称 | 吴江市神灵美容医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号（潘水港村) |
| 生产地址 | 江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号15幢、16幢（潘水港村） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2270259号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080017号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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