| 产品名称 | 中药熏蒸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中药熏蒸器由舱体、蒸煮锅蒸发系统、座椅升降机构(II、III型)、电器控制部分、脚底按摩部件(II、III型)部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中药熏蒸治疗用。 |
| 型号规格 | LXI、LXII、LXIII、LXIV、LXV、LXVI型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172261555 |
| 注册人名称 | 盐城宝尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市西环路16号 |
| 生产地址 | 盐城市张庄街道东升全民创业园12号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2261422号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010474号。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-88367742; 13815570311;15961992292;0515-86011017 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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